原标题:数百万剂强生新冠疫苗将过期?美国:那就延长保质期!

  财联社(上海,编辑齐林)讯,周三,美联邦卫生监管机构再次延长强生COVID-19疫苗的保质期,将最长保质期拉长至6个月,并表示此举旨在让卫生工作者多出六周时间来使用数百万剂的强生疫苗。

  疫苗的保质期是指注射剂能保持正常效用的时长,而时长信息则是由制药公司提供的。因此,制药公司在疫苗首次上市后的几个月里会对后续批次产品的保质期继续进行测试,美国食品和药物管理局(FDA)也会反复审查辉瑞、Moderna、强生这三种美国授权疫苗的保质期。

  作为强生的竞争对手,辉瑞和Moderna的疫苗早于去年12月获批,且保质期均为6个月。而针对保质期的问题,强生则表示,将继续进行稳定性测试,以进一步延长疫苗的保质期。

  初上市时,强生疫苗曾因其1针配方和易于运输的冷藏技术而备受期待,但此后强生疫苗陆续出现了几种罕见的潜在副作用。4月份,强生就因与一种罕见的血凝性疾病有关而被暂停使用,而7月初,美国卫生监管机构又对该疫苗增加了一项新警告,指出其与一种名为格林-巴利综合征的潜在神经疾病有关。由此,美国民众对于强生疫苗的安全性问题难免变得更加担忧。

  此外,先于强生几个月上市疫苗的辉瑞和Moderna,早已为符合接种条件的美国人提供了足够剂量的新冠疫苗。据美联社报道,超过1.5亿美国人已经完全接种了辉瑞和Moderna两家公司的2针疫苗。相比之下,只有1300万美国人接种的是强生疫苗。

  潜在的副作用以及强大的竞争对手,使得强生疫苗供应过剩的问题进一步加剧,外界对强生疫苗即将过期的担忧也因此不断增加。

  近日,美国多个州的卫生局发出警告,表示如果没有延期,他们将被迫丢弃数千剂强生的一针疫苗。

  本周三,美国食品和药物管理局(FDA)正式将强生疫苗的保质期延长至6个月。FDA在给强生的文件中指出,在适当的储存和冷藏环境下,强生疫苗注射剂至少可以安全有效地保存六个月。这是自6月份以来FDA第二次延长强生疫苗的保质期,当时该机构表示强生疫苗的保质期可以长达4.5个月。而FDA 在2月份首次给予强生疫苗授权时表示,这些疫苗可以在正常冷藏水平下储存3个月。

  随着Delta变种病毒在美国各地的传染激增,延长保质期的决定不仅缓解了数百万剂强生疫苗即将因过期而被丢弃的问题,也让医务工作者有更多时间在美国各地区的药房、医院和诊所使用剩余的强生疫苗。与此同时,只需注射1针的强生疫苗也大大提高了美国疫苗的接种效率。

  尽管强生疫苗仍然存在一些潜在副作用,但美国政府健康顾问还是表示:总体来说,注射疫苗的好处大大超过风险。

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责任编辑:王婷